Velika Britanija prva u svijetu odobrila tabletu za liječenje korone

Velika Britanija postala je prva zemlja na svijetu koja je odobrila tabletu za liječenje korona virusa, javio je BBC.

Tableta molnupiravir davaće se dva puta dnevno pacijentima iz ranjivih grupa koji su se nedavno razboljeli.

Tokom kliničkih ispitivanja, tableta koja je prvobitno razvijana za borbu protiv gripa, prepolovila je rizik od hospitalizacije pacijenata zaraženih Kovidom-19.

Sajid Javid, britanski ministar zdravlja, rekao je da bi ovaj lijek mogao da predstavlja prekretnicu u pandemiji za ljude sa oslabljenim imunitetom.

„Danas je istorijski dan za našu zemlju, jer je Britanija prva u svijetu odobrila antivirusni lijek protiv kovida koji može da se uzima kod kuće”, kazao je Javid.

Prvi oralni lijek

Molnupiravir, koji proizvodi američke kompanije Merck, Sharp and Dohme (MSD) i Ridgeback Biotherapeutics, prvi je antivirusni lijek za kovid koji se uzima kao pilula, a ne injekcijom ili intravenozno.

Velika Britanija je već naručila količinu potrebnu za liječenje 480.000 ljudi, a prve isporuke očekuju se u novembru.

Plan je da ga dobiju i vakcinisani i nevakcinisani pacijanti u okviru nacionalne studije koja se sprovodi da bi se dobilo više podataka o efikasnosti prije odluke o naručivanju novih kontingenata.

Lijek je najefikasniji kada se da u roku od pet dana od pojavljivanja simptoma.

Nije u potpunosti jasno kako će se Nacionalna zdravstvena služba (NHS) tako brzo da distribuira lijek.

Vjeruje se da će određena količina lijeka biti ponuđena domovima za stare, dok bi dio kontingenta izabrani ljekari mogli da prepišu starijim i ranjivim pacijentima koji su pozitivni na korona virus.

Novi lijek gađa enzime koje virus koristi da bi se kopirao i ubacuje greške u njegov genetski kod.

To bi trebalo da spriječi virus da se razmnožava, održavajući ga na niskom nivou u organizmu i smanjujući rizik od razvoja težeg oblika bolesti.

Kompanija Merk je saopštila da bi ovaj pristup trebalo da dovede do toga da ček bude podjednako efikasan i protiv novih sojeva virusa koji će se razvijati u budućnosti.

Britanska agencija za lijekove i medicinska sredstva (MHRA) saopštila je da je odobrila tabletu za upotrebu kod ljudi koji imaju blagi ili umjereni oblik korona virusa i bar jedan dodatni faktor rizika za dobijanje težeg kovida, poput gojaznosti, starosti, dijabetese ili srčanih bolesti.

June Raine, izvršna direktorka MHRA, opisala ga je kao „još jedan terapeutski sloj u našem oklopu za borbu protiv Kovida-19.”

„To je prva odobrena antiviralna tableta protiv korona virusa koja se uzima oralno, a ne intravenozno”, kazala je ona.

„Ovo je važno jer znači da možea se uzima i van bolnice prije nego što korona virus uznapreduje do ozbiljnije faze.”

Profesor Jonathan Van-Tam, vodeći britanski zdravstveni stručnjak, upozorio je da su „pred nama teški mjeseci pandemije”.

On je kazao da iako djeluje da se broj slučajeva kod zaraze stabilizovao, sve više ljudi umire i da postoje naznake da virus prodire među starije stanovnike.

Klinička ispitivanja

Ranija klinička ispitivanja molnupiravira na 775 pacijenata koji su nedavno oboljeli od Kovida pokazala su:

– Hospitalizovano je 7,3 odsto onih koji su dobili lijek

– U poređenju sa 14,1% pacijenata koji su dobili placebo ili lažnu pilulu

– Nije bilo smrtnih slučajeva u grupi koja je primala molnupiravir, ali je osam pacijenata kojima je dat placebo u ispitivanju kasnije umrlo od Kovida

Rezultati su objavljeni u saopštenju za javnost i još uvijek nisu recenzirani.

Međutim, podaci pokazuju da je molnupiravir potrebno uzimati ubrzo nakon što se simptomi razviju da bi imao efekta.

Ranija studija na pacijentima koji su već bili hospitalizovani sa teškim kovidom obustavljena je poslije razočaravajućih rezultata.

U dokumentu o odobrenju, Agencija za lijekove i medicinska sredstva preporučuje da se lijek koristi „što je prije moguće” poslije pozitivnog testa na Kovid i u roku od pet dana od prvih simptoma.

„Ako se ovakvi rezultati ponove u populaciji Velike Britanije, onda bi se broj slučajeva koji zahtjevaju bolnički prijem mogao prepoloviti, dok bi broj smrtnih slučajeva bio znatno smanjen.

„Vjerovatno će biti ograničen za upotrebu kod onih sa najvećim rizikom od komplikacija bolesti – na primjer starije osobe sa srčanim, plućnim ili bubrežnim oboljenjima, dijabetesom ili rakom”, rekla je profesorica Penny Ward sa Kraljevskog koledža u Londonu, koja nije učestvovala u studiji.

Vlada Velike Britanije nije otkrila koliko vrijedi njen početni ugovor za 480.000 tabli molnupiravira.

Američke vlasti su nedavno unaprijed poručile 1,7 miliona tabli po cijeni od oko 1,2 milijarde dolara, ili 700 dolara (oko 600 eura) po pacijentu.

Druge zemlje, uključujući Australiju, Singapur i Južnu Koreju, takođe su sklopile kupoprodajne ugovore.

Merck je prva kompanija koja je prijavila rezultate ispitivanja pilule za liječenje Kovida, ali i druge kompanije rade na sličnim tretmanima.

Njegov američki rival Pfizer započeo je ispitivanje dvije različite antivirusne tablete, dok švicarska kompanija Roche radi na sličnom lijeku.