“Ako koristite neverifikovane medicinske uređaje u BiH, činite krivično djelo”

Verlab, laboratorija koja je u BiH registrovana za verifikovanje medicinskih uređaja, oglasila se nakon velikog broja upita. Naglasili su da je Zakonom o mjeriteljstvu Bosne i Hercegovine definisan „sistem zakonskog mjeriteljstva u BiH“, Institut za mjeriteljstvo BiH dodatno uvrstio i medicinske uređaje sa funkcijom mjerenja u zakonsko mjeriteljstvo Bosne i Hercegovine.

„Bitno je napomenuti da nadležnost Instituta za mjeriteljstvo BiH i njegovih imenovanih laboratorija nije zdravstvena zaštita, nego kvalitet mjerenja, u ovom slučaju kada mjerenje utiče na zaštitu zdravlja ljudi i životinja. Uvođenjem medicinskih uređaja sa funkcijom mjerenja u zakonsko mjeriteljstvo osigurava se kvalitet i sigurnost medicinskih uređaja što je od posebnog značaja za zdravstvenu zaštitu ljudi i povjerenje građana u pruženu uslugu“, saopštili su iz Verlaba.

Sve zdravstvene ustanove u državi moraju imati verifikovane medicinske uređaje sa funkcijom mjerenja.

Zdravstvene ustanove se moraju pridržavati opštih i posebnih zahtjeva za medicinska sredstva u skladu sa Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH.

„Medicinski uređaji sa funkcijom mjerenja, osim potvrde o redovitom servisiranju i atestu proizvođača, moraju imati i potvrdu (certifikat) o ispunjavanju mjeriteljskih uslova. Kao ilustrativan primjer navest ćemo i primjer tehničkog pregleda i registracije ambulatnih vozila, koji je također propisan Zakonom o mjeriteljstvu BiH i u nadležnosti je Instituta za mjeriteljstvo BiH. Ovo je jedna od aktivnosti koja nije definisana Zakonom o zdravstvenoj zaštiti, međutim zakonska je obaveza, te pored toga što nije obuhvaćena ovim Zakonom, ne znači da se ne primjenjuje u zdravstvenom sektoru“, istakli su iz Verlaba.

Ne postoje nikakve neusaglašenosti između državnih i entitetskih propisa kada je riječ o medicinskim uređajima sa funkcijom mjerenja iz zakonskog mjeriteljstva BiH. Oni su propisani i uređeni isključivo državnim zakonom i svako nesprovođenje nadzora, kažu, se smatra krivičnim djelom i svjesnim ugrožavanjem zdravlja ljudi.

Verlab saopštava da će protiv svih nenadležnih institucija te pojedinaca, koji se upuštaju u tumačenje državnih zakona, te dovode u zabludu vlasnike mjerila, biti podnešene krivične prijave u skladu sa KZ BIH.

“Ukoliko zdravstvena ustanova u dijagnostici i terapiji koristi mjerila koji su dio zakonskog mjeriteljstva BiH, mora pored ispunjavanja uslova propisanih Zakonom o zdravstvenoj zaštiti, ispunjavati i uslove utvrđene Zakonom o mjeriteljstvu Bosne i Hercegovine, te imati potvrde (certifikate) o ispunjavanju mjeriteljskih uslova izdanih od strane imenovanih laboratorija Instituta za mjeriteljstvo BiH”, saopštili su iz Verlaba.