Naređeno da se ponište dozvole za tržište EU: I BiH povlači sporni lijek protiv kašlja!?
Lijek koji se koristi u liječenju neproduktivnog, odnosno suhog kašlja, a u sebi sadrži supstancu folkodin, povlači se s tržišta Evropske unije. U narednim danima očekuje se njegovo povlačenje i s tržišta naše zemlje.
Faktor rizika
Naime, Evropska agencija za lijekove (EMA) završila je evaluaciju lijekova s aktivnom supstancom folkodin te je preporučila da se ponište dozvole za stavljanje u promet lijekova koji sadrže folkodin. Kako su naveli, pokazano je da upotreba folkodina u periodu do 12 mjeseci prije opće anestezije predstavlja faktor rizika za razvoj anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore. Neuromuskularni blokatori su odgovorni za 60-70 posto epizoda anafilaktičkih šokova tokom opće anestezije.
Ovaj lijek je trenutno dostupan u prodaji u BiH pod nazivom “pholcodin”, u obliku kapsula, te nas je zanimalo da li se, shodno preporukama EMA-e i rizicima koje njegova upotreba nosi, razmatra njegovo povlačenje s bh. tržišta.
Šteta i benefiti
Marin Crnogorac, predsjednik Komore magistara farmacije FBiH, kazao je za „Avaz“ da smatra da će do povlačenja ovog lijeka doći vrlo brzo.
– Mišljenja sam da je to Evropa trebala napraviti prije, s obzirom na nuspojave koje lijek sa sobom nosi. Međutim, uvijek postoji upitnik da li je veća šteta skinuti lijek s pozitivne liste lijekova, ostaviti ili ga ukinuti potpuno. To je lijek protiv kašlja i lijek koji ima i dobre strane i benefite kada ljudima taj kašalj traje duže, a razlozi mogu biti različiti. Treba, dakle, napraviti balans između benefita korištenja tog lijeka do njegovih eventualnih nuspojava – rekao je Crnogorac.
Upit Agenciji za lijekove
Upit smo poslali i Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH kako bismo dobili informacije o povlačenju ovog lijeka s tržišta BiH, ali do zaključenja ovog broja nismo dobili odgovor.
Preuzmite mobilnu aplikaciju 072info za Android: KLIKNI OVDJE
Preuzmite mobilnu aplikaciju 072info za iOS: KLIKNI OVDJE
POVEZANE OBJAVE